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國家藥品監(jiān)督管理局批準蘋果Apple Watch的房顫歷史“移動脈率房顫跡象記錄軟件(Atrial Fibrillation History Feature)”獲得進口醫(yī)療器械(注冊)第二類資質(zhì)。

1月9號消息,國行h功根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方顯示,房顫歷史加拿大28开奖号码历史國家藥品監(jiān)督管理局批準蘋果Apple Watch的國行h功“移動脈率房顫跡象記錄軟件(Atrial Fibrillation History Feature)”獲得進口醫(yī)療器械(注冊)第二類資質(zhì),批準日期為12月26號。房顫歷史

移動脈率房顫跡象記錄軟件也就是Apple Watch手表的“房顫歷史”功能,預計佩戴國行Apple Watch的房顫歷史用戶沒有多久就能使用這項功能了。

據(jù)了解,國行h功該功能適用于22歲及以上已確診房顫的房顫歷史加拿大28开奖号码历史患者,基于用戶連續(xù)佩戴數(shù)據(jù),國行h功回顧性估算可能的房顫歷史房顫發(fā)作時長比例。值得注意的國行h功是,該功能不提供單獨的房顫歷史房顫跡象提示,也不能替代傳統(tǒng)的國行h功診療方法或房顫監(jiān)控方法。

“房顫歷史”功能在2022年推出,房顫歷史由于健康功能涉及醫(yī)療器械認證,需獨立審批,“房顫歷史”因未獲資質(zhì)長期被限制。