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1月9號(hào)消息，國(guó)行h功根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方顯示，房顫歷史加拿大28官网网址國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)蘋果Apple Watch的國(guó)行h功“移動(dòng)脈率房顫跡象記錄軟件（Atrial Fibrillation History Feature）”獲得進(jìn)口醫(yī)療器械（注冊(cè)）第二類資質(zhì)，批準(zhǔn)日期為12月26號(hào)。房顫歷史

移動(dòng)脈率房顫跡象記錄軟件也就是Apple Watch手表的“房顫歷史”功能，預(yù)計(jì)佩戴國(guó)行Apple Watch的房顫歷史用戶沒有多久就能使用這項(xiàng)功能了。

據(jù)了解，國(guó)行h功該功能適用于22歲及以上已確診房顫的房顫歷史加拿大28官网网址患者，基于用戶連續(xù)佩戴數(shù)據(jù)，國(guó)行h功回顧性估算可能的房顫歷史房顫發(fā)作時(shí)長(zhǎng)比例。值得注意的國(guó)行h功是，該功能不提供單獨(dú)的房顫歷史房顫跡象提示，也不能替代傳統(tǒng)的國(guó)行h功診療方法或房顫監(jiān)控方法。

“房顫歷史”功能在2022年推出，房顫歷史由于健康功能涉及醫(yī)療器械認(rèn)證，需獨(dú)立審批，“房顫歷史”因未獲資質(zhì)長(zhǎng)期被限制。