新京報訊(記者王卡拉)1月6日,宗艾全球首個且目前唯一在中國獲批治療HER2突變晚期非小細胞肺癌的替尼口服靶向藥物宗艾替尼片(商品名:圣赫途)正式裝車發往全國,并陸續在全國多地藥房上架,全國加拿大pc28必输患者可持醫生處方在宗艾替尼的多地定點藥房完成購藥。
宗艾替尼于2025年8月在中國獲批,藥房用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的開售不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。此次商業到貨意味著該創新療法正式惠及臨床,宗艾為HER2突變肺癌患者帶來全新的替尼治療選擇和希望。
肺癌是全國加拿大pc28必输中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。據統計,多地2022年我國新發肺癌病例超過106萬例,藥房非小細胞肺癌占比約80%至85%。開售其中,宗艾HER2突變患者的替尼比例約4%。
同濟大學附屬東方醫院周彩存教授表示,全國過去,HER2突變非小細胞肺癌患者的治療情況十分不理想,生命質量無法得到保證。宗艾替尼的出現切實改善了患者的治療結局與預后,使患者有望回歸正常生活。近期公布的數據顯示,宗艾替尼在初治和腦轉移患者中同樣展現了令人鼓舞的治療效果,我們非常期待宗艾替尼在晚期NSCLC一線治療中的突破,為更多患者帶來希望。
作為“全球首創”的突破性療法,在中國藥品審評審批制度持續改革和深化的推動下,宗艾替尼在中國的獲批速度不斷加快。同時,得益于“境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口”新政,宗艾替尼的進口備案和抽樣檢驗也快速推進,進口通關效率顯著提升。2026年1月6日,首批藥品正式裝車發往全國,在多地的藥房均有布局。從遞交上市許可申請到臨床應用僅用一年時間,真正跑出了“上海速度”。